소개하다

BioAid SARS-CoV-2 항원 신속 테스트는 증상 발생 후 첫 7일 이내에 의료 서비스 제공자가 직접 코로나19로 의심되는 개인의 비강 면봉 검체에서 SARS-CoV-2의 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 정성 검출하기 위한 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다. SARS-CoV-2 항원 신속 테스트는 SARS-CoV와 SARS-CoV-2를 구별하지 않습니다. 결과는 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원 식별에 대한 것입니다. 이 항원은 일반적으로 감염의 급성기 동안 상부 호흡기 검체에서 검출 가능합니다.
양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 의미하지만, 감염 상태를 판단하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다. 양성 결과는 박테리아 감염이나 다른 바이러스와의 동시 감염을 배제하지 않습니다.-
7일 이상 증상이 나타난 환자의 음성 결과는 추정으로 처리해야 하며, 필요한 경우 환자 관리를 위해 분자 분석을 통해 확인해야 합니다. 음성 결과가 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않으며 감염 관리 결정을 포함한 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다. 음성 결과는 환자의 최근 노출, 병력, 코로나19와 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재 등을 고려하여 고려해야 합니다.
SARS-CoV-2 항원 신속 테스트는 숙련된 임상 실험실 직원과 현장 진료 환경에서 교육을 받은 개인이 사용하도록 고안되었습니다. SARS-CoV-2 항원 신속 테스트는 SARS-CoV-2 감염 진단을 돕기 위한 것입니다.
SARS-CoV-2 항원 신속 테스트는 인간의 코 앞쪽 면봉 표본에서 SARS-CoV-2의 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 정성적으로 검출하기 위한 정성적 막 기반 크로마토그래피 면역분석법입니다.
검체를 처리하여 테스트 카세트에 추가하면 검체에 SARS-CoV-2 항원이 있는 경우 검사 스트립에 미리 코팅되어 있는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B 항체 코팅 입자와 반응합니다. 그런 다음 혼합물은 모세관 작용에 의해 막 위로 이동합니다.
절차 제어 역할을 하기 위해 제어 라인 영역에 항상 적절한 양의 검체가 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타내는 컬러 라인이 나타납니다.
사양
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읽는 시간 |
15~30분 |
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유통기한 |
24개월 |
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매장온도 |
2-30도 |
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작동 온도 |
12-30도 |
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상대 감도 |
92.59% (85.93%-96.75%) |
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상대적 특이성 |
99.41% (97.88%-99.93%) |
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정확성 |
97.76% (95.88%-98.93%) |
테스트하는 이유
다음과 같은 경우에는 코로나19 진단 테스트가 필요할 수 있습니다.
발열, 기침, 피로, 호흡곤란 등의 코로나19 증상이 있는 경우. 증상이 나타나면 즉시 검사를 받으세요.
귀하는 코로나19 바이러스에 노출되었습니다. 검사를 받으려면 노출된 후 최소 5일을 기다리십시오.
의료 전문가나 공중 보건 부서에서 검사를 제안합니다.
COVID-19로 인해 심각한 질병에 걸릴 위험이 높은 사람과 함께 있을 계획을 세우기 전에 검사를 받는 것은 COVID-19 바이러스 확산을 예방하는 데 도움이 됩니다.
지난 30일 동안 COVID-19에 걸렸고 증상이 없다면 검사가 제안되더라도 검사를 받을 필요가 없을 수도 있습니다.
COVID-19에 걸린 일부 사람들은 무증상이라고 불리는 증상이 없습니다. 하지만 그들은 여전히 다른 사람들에게 바이러스를 퍼뜨릴 수 있습니다. 증상이 없는 사람도 검사를 받을 수 있습니다.
증상이 없는 사람이 검사 결과가 양성인 경우, 다른 사람과 멀리 떨어져 있기 위한 지침을 따라야 합니다. 이는 바이러스가 퍼지는 것을 막는 데 도움이 됩니다.
시험방법

목록
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제품명 |
모델 |
카탈로그 번호 |
구성요소 |
샘플 유형 |
스트립 유형 |
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BioAid SARS-CoV-2 항원 신속 테스트 |
CV-111 |
CV-111-1 |
테스트 카세트 25개 버퍼 25개 면봉 25개 |
비강 면봉 |
카세트 |
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BioAid SARS-CoV-2 항원 신속 테스트 |
CV-111 |
CV-111-2 |
테스트 카세트 5개 버퍼 5개 면봉 5개 |
비강 면봉 |
카세트 |
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BioAid SARS-CoV-2 항원 신속 테스트 |
CV-111 |
CV-111-3 |
테스트 카세트 1개 버퍼 1개 면봉 1개 |
비강 면봉 |
카세트 |
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